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 MHRA chiede il ritiro di generici indiani

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Località : M.S.F.I.
Data d'iscrizione : 03.04.08

MessaggioTitolo: MHRA chiede il ritiro di generici indiani   Mer Lug 08, 2009 11:28 pm

Serie violazioni delle buone pratiche di produzione sono alla base del ritiro di alcuni farmaci generici in Gran Bretagna, fra cui l'equivalente della fluoxetina. La Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency accusa MJ Biopharm, l'azienda produttrice, di non aver rispettato gli standard minimi richiesti dall'Unione europea per la produzione di farmaci. Le aziende coinvolte nel ritiro di massa sono otto. L'ordine di interrompere la commercializzazione e di ritirare i prodotti già sul mercato è arrivato in seguito a ispezioni avviate nel 2003 nel sito produttivo dell'azienda indiana dall'Agenzia regolatoria britannica, che ha reso noto di aver rilevato gravi mancanze, anche se nessuna di esse mette in pericolo la salute dei pazienti. Fra i prodotti ritirati ci sono anche amlodipina e doxazosina e naprossene. Altre aziende coinvolte nel ritiro di farmaci sono Strandhaven Ltd., LPC Medical Ltd., Karib Kemi Pharm Ltd., Milpharm Ltd., Greystone Ltd, Jubilant Pharmaceuticals NV e Wockhardt UK Ltd.

Fonte: Farmacista33, 9 luglio 2009
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