Forum di discussione del M.S.F.I. - www.msfi.it
 
IndiceIndice  PortalePortale  FAQFAQ  RegistratiRegistrati  Accedi  

Condividi | 
 

 Pochi controlli sui generici?

Andare in basso 
AutoreMessaggio
Admin



Maschio Numero di messaggi : 570
Località : M.S.F.I.
Data d'iscrizione : 03.04.08

MessaggioTitolo: Pochi controlli sui generici?   Dom Ott 18, 2009 9:56 pm

Le autorità regolatorie europee dovrebbero effettuare più ispezioni per controllare l'applicazione delle Good Manufacturing Practices (Gmp) nei siti di produzione dei farmaci generici. E non solo in Paesi emergenti come la Cina e l'India, ma anche in Occidente, Italia compresa. "L'Agenzia europea dei medicinali (Emea), infatti, non compie nemmeno la metà dei controlli di cui invece si fa carico ogni anno la Food and Drug Administration (Fda) americana". Lo ha evidenziato nella sua presentazione al 34esimo congresso nazionale della Società italiana di farmacologia (Sif), in corso a Rimini, Marcello Tonini, ordinario di Farmacologia all'università di Pavia. "Nel 2008 - dice l'esperto - la Fda ha effettuato oltre 2.200 ispezioni, rilevando diverse irregolarità nella produzione di medicinali equivalenti. Certo, per l'Agenzia statunitense è più facile in quanto rappresenta tutti gli Stati federali, mentre l'Emea deve dividersi i compiti con gli enti regolatori di ognuno degli Stati membri dell'Ue. Ma la parola d'ordine deve essere ugualmente ispezioni, ispezioni, ispezioni". Se infatti i generici possono rappresentare una via di risparmio per l'economia sanitaria, è la qualità il fattore più importante in assoluto, non certo il prezzo. "Utilizzando buoni prodotti equivalenti, all'interno delle classi terapeutiche dove esistono ancora farmaci coperti da brevetto - ricorda Tonini - è possibile risparmiare dal 40% al 70%. Mentre se in una classe terapeutica non esistono più medicinali griffati, il risparmio non c'é. E questa è una cosa di cui non si parla mai. Come non si parla abbastanza della necessità di rispettare un altissimo livello di qualità" per sostituire in sicurezza un generico con l'originator.

Fonte: Farmacista33, 19 ottobre 2009
Torna in alto Andare in basso
Visualizza il profilo http://darimar.altervista.org/movimento
 
Pochi controlli sui generici?
Torna in alto 
Pagina 1 di 1
 Argomenti simili
-
» Farmaci generici
» Controlli amministrativi non superati:che significa?
» categoria 99
» codici cer rifiuti provenienti dal laboratorio di chimica
» ISCRIZIONE AL SISTRI PER UN PICCOLO ARTIGIANO CON POCHI CHILI SCARTO

Permessi di questa sezione del forum:Non puoi rispondere agli argomenti in questo forum
Movimento Spontaneo Farmacisti Italiani - Forum :: Sezione pubblica :: Area sanitaria-
Vai verso: