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 Fase IV dimenticata Oltreatlantico

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Maschile Numero di messaggi : 570
Località : M.S.F.I.
Data d'iscrizione : 03.04.08

MessaggioTitolo: Fase IV dimenticata Oltreatlantico   Ven Ott 30, 2009 9:21 am

Solo il 64% degli studi post-marketing sui farmaci che, negli Usa, hanno ottenuto un'approvazione rapida al commercio, è stato portato a termine. Lo rileva uno studio del Government Accountability Office (Gao). La Food and Drug Administration (Fda) richiede alle aziende che producono questi medicinali, autorizzati con 'fast-track' contro gravi malattie, di effettuare ricerche sul periodo che segue la commercializzazione del prodotto, per rilevare eventuali effetti non emersi durante i trial di sviluppo e per convalidarne gli effetti. Ma una buona parte di queste indagini non viene avviata o portata a conclusione, persino dopo otto anni dal via libera al farmaco, evidenzia il Gao. Delle 90 approvazioni concesse fra il 1992 e novembre 2008, effettivamente solo poco più della metà degli studi post-marketing è stata terminata.

Fonte: Farmacista33, 30 ottobre 2009
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