L'ufficio di farmacovigilanza dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha condotto una revisione di sicurezza sull'intera classe dei mucolitici per uso orale e rettale, adottando un provvedimento restrittivo, ancora in fase di implementazione, che vieta l'uso dei mucolitici nei bambini al di sotto i 2 anni. E' quanto si legge in una nota informativa dell'Aifa, pubblicata anche sul sito internet dell'Agenzia. Un'analisi dei dati a disposizione, si legge nella nota, ha infatti messo in evidenza un aumento dei casi di ostruzione respiratoria e di peggioramento di patologie respiratorie in bambini al di sotto dei 2 anni trattati con mucolitici. I principi attivi coinvolti, precisa l'Aifa, sono stati acetilcisteina, carbocisteina, ambroxolo, bromexina, sobrerolo, erdosteina e telmesteina, contenuti in numerosi medicinali che sono per la maggior parte dispensabili senza obbligo di ricetta.(ANSA).

Fonte: Filodiretto Federfarma, 2 dicembre 2010

Pediatri, no a mucolitici sotto i due anni

La Società italiana di pediatria preventiva e sociale (Sipps), in linea con la direttiva dell'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa), raccomanda di «evitare l'uso di farmaci mucolitici nei bambini al di sotto dei due anni d'età, in presenza di sintomi di raffreddore e tosse». La decisione, spiega una nota Sipps, è stata presa in seguito a un'analisi condotta dall'Aifa sui dati di farmacovigilanza, nazionali e internazionali, che ha messo in luce numerosi casi di ostruzione respiratoria importante e di aggravamento di bronchiolite acuta nei bambini trattati con i mucolitici. I pediatri Sipps raccomandano alcune semplici misure non farmacologiche in grado di dar sollievo al bambino: pulizia nasale con soluzione fisiologica, idratazione, ventilazione della camera, umidificazione dell'aria, eliminazione del fumo dall'ambiente domestico.

Fonte: Farmacista33, 11 gennaio 2011